Hygienerahmenplan
Hygiene- und Desinfektionsmaßnahmen
Kontrolle durch Beauftragte oder einen
Beauftragten der Arztpraxis
Standardarbeitsanweisungen, Qualitätssicherung
| 1. |
Beachtung der Empfehlung an die Anforderungen der Hygiene BGAV 250 bei der Aufbereitung von Medizinprodukten, BGBL 44 (2001) Seiten 1115-1126 siehe Tabelle 1 der o. g. Empfehlung zur Einstufung aller Medizinprodukte Fließdiagramm unkritischer Produkte Fließdiagramm kritischer Produkte |
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| 2. | Berücksichtigung der Angaben der Hersteller. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3. | Beachtung der Empfehlungen "Varianten der Creutzfeldt-Jabob-Krankheit" (vCJK) zur Minimierung des Risiko der Prionenübertragung |
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| 4. | Beachtung der Empfehlung der DOG zur Risikominimierung Endophthalmitis, MRSA, Hepatitis |
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| 5. | Literaturrecherche von Hinweisen des RKI, BGV, BDOC |
| 1. | Einstufung der Medizinprodukte entsprechend der Empfehlung zur Aufbereitung von Medizinprodukten erfolgt unter Berücksichtigung de Herstellerangaben und Zuordnung in folgenden Listen:
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| 2. | Zuordnung der Instrumente zu
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| 3. | Festlegung des Reinigungs- und Desinfektionsprogramms
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| 4. | Festlegung der Sterilisationsprogramme nach Risikogruppen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 5. | Zuordnung zur Beladungskonfiguration des Sterilisators Entsprechend des Validierungsprogramms |
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| 6. | Veranlassen der Bilddokumentation und Hinterlegung im Ordner Abb. Instrumentarium (auch Mitarbeiter) |
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Gebrauchsanweisung | ||||||||||||||||||||||||||||||
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Wartungsbuch | ||||||||||||||||||||||||||||||
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Druckbehälterbescheinigung | ||||||||||||||||||||||||||||||
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Prozess-Dokumentation des Sterilisators | ||||||||||||||||||||||||||||||
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Prüfung und Prüfungsprotokoll nach Aufstellung des Sterilisators |
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Arbeitsanweisungen zu allen Aufbereitungsschritten | |
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Routineprüfungsplan und Dokumentation | |
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Schulungsplan der Mitarbeiter | |
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Qualifikation der Mitarbeiter (Sterilgut-Assistent) | |
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Wartungs- und Kalibrierplan | |
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Namen bzw. Code des Bedieners und des Verantwortlichen | |
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Freigabedokumentationsanweisung mit Datum, Uhrzeit des Sterilgutes | |
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Anweisung zur Sterilisatoridentifikation | |
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Anweisung zur Durchführung und Dokumentation der Resultate der Präproduktionstests (Bowie & Dick-Test, Vakuumtest) |
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Anweisung zur Bezeichnung bzw. Code des Sterilguts | |
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Festlegung des gewählten Sterilisationsprogramms | |
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Aufzeichnung der Prozessdaten (Druck- und Temperatur) | |
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Festlegung von Chargennummern und ggf. Ergebnissen von Chargenkontrollsystemen |
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Alle Desinfektionsmaßnahmen sind gemäß BGR 206 „Desinfektionsarbeiten im Gesundheitsdienst“ vorzunehmen |